Laboratoire d’analyse selon la Pharmacopée
QARBONE réalise l’analyse selon la Pharmacopée
Notre laboratoire QARBONE vous accompagne dans vos analyses pharmaceutiques. Nous réalisons notamment le contrôle qualité des produits pharmaceutiques et médicaments.
Forte d’une expertise historique auprès de l’industrie pharmaceutique, l’équipe accompagne les acteurs du secteur dans le contrôle et l’analyse de leurs produits.
Nous garantissons la conformité et la qualité de vos médicaments, principes actifs et systèmes de conditionnement.
Qu’est-ce que la Pharmacopée ?
La Pharmacopée est un ouvrage réglementaire adressé aux industriels pharmaceutiques et aux professionnels de santé. Elle définit d’une part, les critères de pureté des matières premières ou des préparations entrant dans la fabrication des médicaments voire leur contenant. D’autre part, elle intègre les méthodes d’analyses à utiliser pour en assurer le contrôle qualité.
Il existe plusieurs pharmacopées en vigueur :
- La Pharmacopée internationale : publiée au niveau mondial par l’OMS
- La Pharmacopée Européenne : préparée et publiée par la DEQM (Direction Européenne de la Qualité du Médicament & soins de santé)
- La Pharmacopée nationale : dont la Pharmacopée Française préparée et publiée par l’ANSM, la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée japonaise, etc.
Les pharmacopées sont utilisées lors des tests de contrôle pour la mise sur le marché du produit pharmaceutique. Ainsi, ces réglementations assurent la conformité des médicaments ou contenants.
Pourquoi faire une analyse selon la Pharmacopée ?
L’analyse selon la pharmacopée garantit la qualité, la pureté et la conformité des médicaments et de leurs composants. Elle s’appuie sur des monographies et des méthodes officielles strictement réglementées.
Laboratoire d’analyse pharmaceutique
QARBONE réalise l’analyse et le contrôle des médicaments, produits pharmaceutiques et contenants.
► Analyse chimique à façon sur produits pharmaceutiques selon la pharmacopée
► Dosage élémentaire ICH-Q3D (USP 233) : recherche d’impuretés élémentaires et mesure de la teneur en métaux lourds au sein des produits pharmaceutiques
► Caractérisation de contaminations : identification de la morphologie, de la nature et de la source de la contamination dans le cadre d’analyse de dépôts et de particules
► Caractérisation de poudres et analyse granulométrique
► Essais de vieillissement sur produits
► Validation de la sûreté des vaccins
► Validation du packaging / des emballages pharmaceutiques sur tout le cycle logistique
► Expertise pour l’industrie pharmaceutique
Les + de QARBONE
✔ Grande expérience avec les industriels
✔ Un parc analytique de précision
✔ Des délais rapides
✔ Des certifications qualité
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